Работният процес на твърди препарати

Позицията за претегляне е сравнително важна част от фармацевтичния процес. Позицията за претегляне трябва да пресява суровините и спомагателните материали и след това да ги разделя или смесва заедно за претегляне. В наши дни повечето машини за дозиране се използват за автоматично претегляне на материалите, спестявайки работна сила. Няколко суровини трябва да се претеглят ръчно и след претеглянето те се съхраняват в помещението за временно съхранение и се разпределят към позицията за гранулиране.
Процесът на производство на гранулиращи препарати е много важно звено. В миналото старите техники са били предимно ръчно управлявани, което лесно е причинявало замърсяване с лекарства и също е имало въздействие върху човешкото здраве. Сега националната GMP проверка прилага единно нов процес, който изолира суровините от хората и приема напълно автоматична производствена линия за гранулиране. Производството отговаря на международните стандарти, което значително намалява замърсяването и значително подобрява качеството на лекарствата.
1. Проверете дали позицията за претегляне има сертификат за почистване, издаден от QA персонал, и дали везните, трошачките, вибриращите сита, машините за претегляне и дозиране и използваното оборудване са чисти и пълни. Само когато отговарят на изискванията, може да се извърши операцията по серийно производство.
2. Проверете дали позицията за гранулиране има издаден от QA персонал сертификат за разрешение за последната партида лекарства след производството и дали използваните сушилни машини, мокри процеси, гранулатори, цели гранулатори, миксери и оборудване са чисти и пълни. Само след изпълнение на изискванията могат да се извършват производствени операции по гранулиране.
3. Отидете до позицията за претегляне, за да съберете материалите за текущата производствена партида
4. Мокро смесване на меки материали
5. Гранулиране
6. Сушене във фурна или машина за варене
7. Пълнозърнест
8. След смесване поставете партидата от частици в бункера на контейнера, претеглете ги и ги запишете и ги изпратете до междинната станция за вземане на проби и проверка.
9. Таблетно пресоване, покритие, опаковане
Процесът на гранулиране може да определи качеството на таблетките (пресоването на таблетките и покритието също могат да определят качеството на таблетките) и стриктното спазване на една смяна, една партида е строго забранено. Строго е забранено да се произвеждат няколко партиди и материали заедно за общата смесена партида. Също така е забранено да се произвеждат различни видове лекарства на една и съща линия и не е позволено да се нарушават разпоредбите на GMP. В противен случай GMP сертификатът ще бъде върнат.