Спецификации на продуктите

Продукти	Спецификация	Обем на флаконите	Опаковъчна форма
Меропенем за инжектиране	CP; USP	20 мл флакон с форма	50 флакона/кутия
			10 флакона/кутия
			1 флакон/кутия
			(1 флакон+1 разтворител)/кутия

Състав на меропенем за инжекции:
Всеки флакон съдържа: меропенем и натриев карбонат, еквивалентни на 500 mg или 1 g меропенем.

Начин на приложение на меропенем за инжекции:
За IV инжектиране или за IV инфузия.

API смесване

Пълнеж

Стерилизация на флакона

Показания за меропенем за инжектиране

Меропенем е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца на възраст над 3 месеца:
• Пневмония, включително придобита в обществото пневмония и нозокомиална пневмония.
• Бронхо-белодробни инфекции при кистозна фиброза
• Усложнени инфекции на пикочните пътища
• Усложнени интраабдоминални инфекции
• Интра- и следродилни инфекции
• Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани
• Остър бактериален менингит
Меропенем може да се използва при лечение на пациенти с неутропения и треска, за която се подозира, че се дължи на бактериална инфекция.
Трябва да се имат предвид официалните насоки за подходящата употреба на антибактериални средства.

Противопоказания за Меропенем за инжектиране:
Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
Свръхчувствителност към друг карбапенем антибактериален агент.
Тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежка кожна реакция) към всеки друг тип беталактамен антибактериален агент (напр. пеницилини или цефалоспорини).

Предупреждения и предпазни мерки за меропенем за инжекции

Изборът на меропенем за лечение на отделен пациент трябва да вземе предвид целесъобразността на използването на карбапенемово антибактериално средство въз основа на фактори като тежестта на инфекцията, разпространението на резистентност към други подходящи антибактериални средства и риска от избор на резистентни на карбапенем бактерии .
Както при всички бета-лактамни антибиотици, има съобщения за сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност.
Пациенти, които имат анамнеза за свръхчувствителност към карбапенеми, пеницилини или други бета-лактамни антибиотици, също могат да бъдат свръхчувствителни към меропенем. Преди започване на терапия с меропенем, трябва да се направи внимателно проучване относно предишни реакции на свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици. При поява на тежка алергична реакция приемът на лекарствения продукт трябва да се преустанови и да се вземат подходящи мерки. Колит, свързан с антибиотици, и псевдомембранозен колит са докладвани при почти всички антибактериални средства, включително меропенем, и могат да варират по тежест от леки до животозастрашаващи. Поради това е важно да се има предвид тази диагноза при пациенти, които имат диария по време или след приложението на меропенем. Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с меропенем и прилагане на специфично лечение за Clostridium difficile. Не трябва да се дават лекарствени продукти, които потискат перисталтиката. Рядко са съобщавани гърчове по време на лечение с карбапенеми, включително меропенем (вижте Нежелани реакции).