Омепразол натрий за инжекционен флакон

API смесване

Пълнеж

Стерилизация на флакона

 

Омепразол натрий за инжекционен прах е един лиофилизиран прах във флакон, съдържа омепразол натриев, еквивалентен на 40 mg омепразол.

Молекулярно формулно:е C17H18NAN3O3S · H2O,

Молекулно тегло:385.41.

Омепразол натриев лиофилизиран прах за инжектиране е бяла или почти бели разхлабени маси или прахове.

Доза и метод на приложение при пациенти с дуоденална язва, стомашна язва или рефлукс езофагит, при които пероралното лекарство е неподходящо, инжектиране на омепразол 40 mg, след като дневно се препоръчва. При пациенти със синдром на Золингер-Елисън препоръчителната първоначална доза омепразол, дадена интравенозно, е 60 mg дневно. Може да се изискват по -високи дневни дози и дозата трябва да се регулира индивидуално. Когато дозите надвишават 60 mg дневно, дозата трябва да се разделя и да се дава два пъти дневно.

Метод на прилагане на инжектиране на омепразол 40 mg трябва да се прилага като бавна интравенозна инжекция. Разтворът за IV инжектиране се получава чрез добавяне към флакона 10 ml от предоставения разтворител. (Не трябва да се използва друг разтворител). Може да възникне обезцветяване, ако се използва неправилна техника на възстановяване. За практическа информация относно възстановяването вижте вмъкването на пакета. След възстановяване на инжектирането трябва да се прилага бавно за период от поне 2,5 минути при максимална скорост от 4 ml в минута. Решението трябва да се използва в рамките на 4 часа след възстановяване.

Специални предупреждения и предпазни мерки за използване на омепразол натрий за инжектиране

При наличието на всякакъв симптом на алармата (напр. Значителна неволна загуба на тегло, повтарящо се повръщане, дисфагия, хематема или мелена) и когато стомашната язва се подозира или присъства, възможността за злокачествено заболяване трябва да бъде изключена, тъй като лечението може да облекчи симптомите и да забави диагностицирането.

 

 

 

Метаболизъм и екскреция

Средният полуживот на крайната фаза на кривата на време на плазмена концентрация след прилагане на омепразол IV е приблизително 4 0 минути. Общият плазмен клирънс е 0. 3 до 0,6 l\/min. По време на лечението няма промяна в полуживота.

Омепразол се метаболизира изцяло от системата на цитохром Р450 (CYP), главно в черния дроб. Основната част от неговия метаболизъм зависи от полиморфно експресираната, специфична изоформа CYP2C19 (S-Mephenytoin хидроксилаза), отговорна за образуването на хидроксиомепразол, основния метаболит в плазмата. В съответствие с това, вследствие на конкурентното инхибиране, съществува потенциал за метаболитни лекарствени взаимодействия между омепразол и други субстрати за CYP2C19.

Не е установено, че метаболитът има ефект върху секрецията на стомашна киселина. Почти 80% от интравенозно дадена доза се отделя като метаболити в урината, а останалата част се намира в фекалиите, предимно произхождаща от секрецията на жлъчката.

Елиминирането на омепразол е непроменено при пациенти с намалена бъбречна функция. Елиминиращият полуживот се увеличава при пациенти с нарушена чернодробна функция, но омепразол не е показал натрупване с веднъж дневно дозиране.

Показания:

Омепразол натрий за инжектиране се заменя главно за лечението на синдрома на Золингер-Елисън, а също така се използва за лечение на стомашна язва, дуоденална язва и рефлукс езофагит, когато пероралното лекарство е неподходящо.

IV инфузия: Разтворете съдържанието в 1 0 0ml от 0,9% натриев хлорид или 100ml 5% инжектиране на глюкоза, продължителността на процеса на инжектиране трябва да се запази от 20 минути до 30 минути или да надвиши дължината.

Когато пероралните лекарства при лечението на стомашната язва, дуоденалната язва и рефлукс езофагит са неподходящи, се препоръчва 40 mg омепразол натрий дневен.

Синдром на Zollinger-Ellison Препоръчителната първоначална доза омепразол натрий за инжектиране, дадена интравенозно 40 mg дневно. Може да се изискват по -високи дневни дози и дозата трябва да се регулира индивидуално. Когато дозите надвишават 60 mg дневно, дозата трябва да се разделя и да се дава два пъти дневно.

Омепразол натрий за инжектиране се понася добре и нежеланата реакция обикновено е лека и обратима. Следните събития са докладвани в клинични изпитвания или отчетени от рутинни приложения. но в много случаи не е установена връзка с лечението с омепразол

Използват се следните дефиниции на честотите:

Често срещан по -голям или равен на 1\/100

Рядко по -големи или равни на 1\/1, 000 и<1/100

Рядко<1/1,000

Често срещан

Централна и периферна нервна система: главоболие

Стомашно -чревна диария, запек, коремна болка, гадене\/повръщане и метеоризъм

Рядко

Централна и периферна нервна система:

Замаяност, параестезия, сънливост, безсъние и световъртеж

Чернодробни: повишени чернодробни ензими

Кожа: обрив, дерматит и\/или прурит. Уртикария

Други: Malaise

Рядко:

Централна и периферна нервна система: обратимо психическо объркване, възбуда, агресия, депресия и халюцинации, предимно при силно болни пациенти

Ендокрин: Гинеекомастия

Стомашно -чревна: сухота в устата, стоматит и стомашно -чревна кандидоза

Хематологичен: Левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза и паситопения

Чернодробно: Енцефалопатия при пациенти с съществуващо тежко чернодробно заболяване; Хепатит със или без жълтеница, чернодробна недостатъчност

Musculeskeletal: Артралгия, мускулна слабост и миалгия

Кожа: Фотосификация, мултиформна еритема, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза (десет), алопеция

Други: реакции на свръхчувствителност, напр. Ангиоедем, треска, бронхоспазъм, интерстициален нефрит и анафилактичен шок.

Повишено изпотяване, периферно оток, замъглено зрение, нарушение на вкуса и хипонатриемия.

Съобщава се за необратимо зрително увреждане при изолирани случаи на критично болни пациенти, които са получили интравенозна инжекция омепразол, особено при високи дози.

Противопоказание:известна свръхчувствителност към омепразол.

Предупреждение и предпазни мерки:При наличието на всякакъв симптом на алармата (напр. Значителна неволна загуба на тегло, повтарящо се повръщане, дисфагия, хематема или мелена) и когато стомашната язва се подозира или присъства, възможността за злокачествено заболяване трябва да бъде изключена, тъй като лечението може да облекчи симптомите и да забави диагностицирането.

Използване при бременност и лактация

Резултатите от проучвания върху животни показват неблагоприятни ефекти на омепразол върху бременността или върху здравето на плода\/новороденото дете. Омепразол арена обикновено се препоръчва да се използва по време на бременност и медицински сестри.

Омепразол се отделя в кърмата, но няма вероятност да повлияе на детето, когато се използват терапевтични дози.

Ефекти върху способността за шофиране и използване на машини

Омепразол вероятно няма да повлияе на способността за шофиране или използване на машини.

Деца:При децата няма опит с омеперазул.

Възрастни:Регулирането на дозата не е необходимо при възрастни хора.

Лекарствени взаимодействия

Популярни тагове: Омепразол натрий за флакон за инжектиране, Китай омепразол Натрий за производители на флакони за инжектиране, доставчици, фабрика, Разтворим лиофилизиран прах за парентерално инжектиране, Висококачествен лиофилизиран прах за подкожна инжекция, Дисперсивен лиофилизиран прах за интравенозна инжекция, генеричен инжекционен лиофилизиран прах, стерилен лиофилизиран прах за интрамускулна инжекция, Персонализиран лиофилизиран прах за подкожна инжекция