АПИС

Активна фармацевтична съставка	CAS №	Молекулярна формула	Определение	Структурна формула
Амоксицилин натрий	34642-77-8	C16H18N3NaO5S	[2S-[2a,5a,6b(S*)]]-6-[[Амино(4-хидроксифенил)ацетил]амино]-3,3-диметил{{9 }}оксо{{10}}тиа-1-азабицикло[3.2.0]хептан-2-карбоксилова киселина
Калиев клавуланат	61177-45-5	C8H8KNO5	(Z) - (2 S, 5 R - 3 - (2 - хидроксил етил) - 7 - генериране на кислород - различни - 1-4 - кислород азот смесена двойна верига - 3.2 .0 - хептан - 2 - карбоксилна киселина калий

Спецификации на продуктите

Продукти	Спецификация	Обем на флакони	Опаковъчна форма
Амоксицилин натрий и калиев клавуланат за инжекции 0.6g,1.2g	BP	10 ml флакони за плесени	50 флакона/кутия
			10 флакона/кутия
			5 флакона/кутия
			1+1WFI/кутия
			1 флакон/кутия
		12 мл флакони за плесени	1+1WFI/кутия
		15 мл флакони за плесени	1+1WFI/кутия
		20 ml флакони за плесени	25 флакона/кутия
			10 флакона/кутия
			5 флакона/кутия
			1+1WFI/кутия
			1 флакон/кутия

състав:

Всеки флакон съдържа:

Амоксицилин натрий BP еквивалентен на 1.0g Амоксицилин безводен

Clavulanate Potassium BP, еквивалентен на 0.2g клавуланова киселина

API смесване

Пълнеж

Стерилизация на флакона

Показания:

Инфекции на горните дихателни пътища, напр. отит, синузит.

Инфекции на долните дихателни пътища, напр. бронхит.

Инфекции на пикочните пътища, например цистит, уретрит.

Инфекции на кожата и меките тъкани, напр. тежък зъбен абсцес, инфекции на рани, целулит.

Приложение и дозировка

Дозировка и приложение

- Интравенозно инжектиране:

Разтворете един флакон амоксицилин натрий и клавуланат калий за инжекции в 20 ml вода за инжекции BP. Инжектирайте бавно.

Приготвеният разтвор трябва да се изразходва в рамките на 20 минути при температура под 25 градуса

- Интравенозна инфузия:

Разтворете един флакон амоксицилин натрий и клавуланат калий за инжекции в 10ml вода за инжекции BP и след това добавете разтворения разтвор към 50 ml натриев хлорид за интравенозна инжекция BP 0,9% w/v. Влива се в продължение на 30 минути.

Разреденият разтвор трябва да се използва в рамките на 1 час при температура под 25ºC.

За лечение на инфекции:

Възрастни и деца над 12 години: 1,2 g АМОКСИЦИЛИН + КЛАВУЛАНОВА КИСЕЛИНА ЗА ИНЖЕКЦИИ на всеки 8 часа. При тежки инфекции увеличете честотата на интервали от шест часа.

Деца от 3 месеца до 12 години: 30 mg/kg* AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID ЗА ИНЖЕКЦИИ на всеки 8 часа. При тежки инфекции увеличете честотата на интервали от шест часа.

Деца 0 - 3 месеца: 30 mg/kg* АМОКСИЦИЛИН + КЛАВУЛАНОВА КИСЕЛИНА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ на всеки 12 часа при недоносени бебета и доносени по време на перинаталния период, като се увеличава до осем часа след това.

* всеки 30 mg АМОКСИЦИЛИН + КЛАВУЛАНОВА КИСЕЛИНА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ осигурява 25 mg амоксицилин и 5 mg клавуланова киселина.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към пеницилин. Трябва да се обърне внимание на възможна кръстосана чувствителност с други ß-лактамни антибиотици, напр. цефалоспорини.

Предишна анамнеза за амоксицилин или свързана с пеницилин жълтеница/чернодробна дисфункция.

Предпазни мерки

Преди започване на терапия с АМОКСИЦИЛИН + КЛАВУЛАНОВА КИСЕЛИНА ЗА ИНЖЕКЦИИ трябва да се проучат предишни реакции на свръхчувствителност (напр. свръхчувствителност към пеницилин).

Използвайте AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID FOR INJECTION с повишено внимание при пациенти с чернодробна дисфункция и трябва да се направи корекция на дозата при пациенти с бъбречна дисфункция.

АМОКСИЦИЛИН + КЛАВУЛАНОВА КИСЕЛИНА ЗА ИНЖЕКЦИИ не може да се използва за интрамускулно приложение.

AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID FOR INJECTION е по-малко стабилен при инфузии, съдържащи глюкоза, декстран или бикарбонат.

Лекарствени взаимодействия:

1. Едновременната употреба на алопуринол по време на лечение с амоксицилин може да увеличи вероятността от кожни алергични реакции.

2. АМОКСИЦИЛИН + КЛАВУЛАНОВА КИСЕЛИНА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ трябва да се използва внимателно при пациенти на антикоагулационна терапия, напр. варфарин, тъй като при някои пациенти се съобщава за удължаване на времето на кървене и протромбиновото време.

AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID FOR INJECTION може да намали ефикасността на оралните контрацептиви.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ:

Употребата по време на бременност трябва да се избягва. АМОКСИЦИЛИН + КЛАВУЛАНОВА КИСЕЛИНА ЗА ИНЖЕКЦИИ може да се прилага по време на кърмене. С изключение на риска от сенсибилизация, свързан с отделянето на следи от кърмата, няма вредни ефекти за кърмачето.